2025年，国家药监局共批准76个国产创新医疗器械上市，数量连续3年维持高位，覆盖人工智能、肿瘤放射治疗、生物医用材料等多个前沿领域。
这组国家药监局1月6日公布的数据，清晰勾勒出我国高端医疗器械产业的转型图景。
从曾经的高端诊疗设备依赖进口到如今“中国智造”批量涌现，从临床补充选项成长为核心治疗装备，从技术跟随模仿迈向源头创新引领，在政策精准赋能、技术持续攻坚、市场需求牵引的共同作用下，我国高端医疗器械产业正经历从低水平重复到创新提质的蝶变。
“以前做心脏手术大多依赖进口射频消融设备，现在国产脉冲电场消融仪不仅副作用小，而且效果好。”在北京一家三甲医院的病房里，刚接受房颤消融治疗的王先生说。令他受益的这款创新设备，是我国自主研发的国产高端医疗器械，正成为临床治疗的主力装备。
近年来，国家药监局持续深化审评审批制度改革，构建起创新特别审查、优先审批等多元化通道，将监管服务重心向研发阶段前移，形成“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的工作机制，让创新产品上市之路更顺畅。
“改革的核心是为创新松绑、为质量护航。”国家药监局器械注册司司长吕玲表示，通过优化特殊审批程序、完善分类命名原则、健全沟通指导机制等关键举措，对人工智能、医用机器人、新型生物材料等高端医疗器械给予重点支持。2025年12月又进一步聚焦脑机接口、高端影像设备等核心领域出台优先审批高端医疗器械目录，加速临床急需产品落地。如今，创新医疗器械审评审批效率持续提升，从研发到上市的周期大幅缩短，极大激发了企业的创新活力。
政策红利的持续释放，推动产业在多领域实现突破，源头创新能力与产品质量同步提升。
4月，金仕生物科技（常熟）有限公司的经导管主动脉瓣膜系统获批，在提升临床使用便利性的同时，减少了瓣叶长期处于压缩状态导致的瓣叶变形风险；
6月，中欧智薇的脊柱外科手术导航定位设备上市，率先将微型机械臂技术引入骨科领域；
8月，东软医疗和联影医疗的光子计数CT相继获批，实现CT成像领域的新技术突破；
9月，西安眼得乐医疗科技有限公司的交联聚异丁烯非球面人工晶状体获批，产品采用具有自主知识产权的国产原材料，氧化及水解风险较低……
吕玲表示，我国企业在核心技术上不断突破，有些产品不仅打破了进口垄断，更在技术指标上实现赶超，成为临床诊疗的可靠选择。
一方面，医疗保障体系的完善与采购机制的创新，通过集中采购、医保谈判等方式有效降低了设备采购和使用成本，让曾经价格高昂的高端装备逐步走进基层医院；另一方面，监管部门强化全生命周期质量安全管理，通过重点品种常态化抽检、生产企业全覆盖监督检查，筑牢质量安全防线。
国家药监局数据印证了产业的快速发展：“十四五”以来，我国批准创新医疗器械292个，是“十三五”期间的3.3倍。2025年医疗器械领域制修订发布139项国家标准和行业标准，首部脑机接口医疗器械标准发布，为产业创新筑牢制度基础。
2024年，我国医疗器械出口金额约占全球市场的8%，居全球第4位。我国企业不仅通过授权合作拓展海外市场，更积极在海外建立研发中心和生产基地，直接服务全球患者。
在国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）和全球医疗器械法规协调会（GHWP）等平台上，中国企业的声音日益响亮，90%的IMDRF技术文件在我国转化实施，监管体系的国际接轨为产品出海铺平道路，也让中国标准获得更多国际认可。
站在“十五五”启幕的历史节点，国产高端医疗器械正沿着“核心技术攻坚—临床深度融合—产业生态完善—全球布局拓展”的路径稳步前行，以更优疗效、更高质量、更亲民价格，为中国乃至全球患者带来希望 。
官方通报“亚运冠军王莉举报领导”：情况基本属实！范某某被免职、立案调查
1月10日，云南省体育局发布情况通报，详情如下：近期，运动员王某实名举报云南省松茂体育训练基地主任范某某，经云南省体育局调查组认真开展核查，情况基本属实。云南省体育局党组研究决定，对范某某作出免职处理。相关部门已对范某某立案调查。
赶在国会“开骂”前，高市早苗想解散众院、提前选举，支持率能“变现”吗？
据环球时报援引日本《读卖新闻》报道，日本首相高市早苗1月9日正着手考虑在1月23日召开的例行国会开幕之际解散众议院。日本众议院选举极有可能于2月上中旬举行。分析认为，此举旨在通过支持率“变现”方式巩固执政基础，却面临“扭曲国会”困局、自民党丑闻余波及经济议题被动的多重挑战。
1月10日晚多名网友发帖称江西南昌万象城发生一起伤人事件有人受伤网友发布的视频显示，在南昌万象城四楼一商铺外，一名身着灰色外套的男子将一名女子按在地上，现场一片惊叫声。一名黑衣男子上前阻止后，行凶男子放开女子，女子随后起身离开现场。△事发现场。
据参考消息援引塔斯社1月10日报道，俄罗斯驻委内瑞拉大使谢尔盖·梅利克-巴格达萨罗夫在一场电视节目上表示，委内瑞拉总统尼古拉斯·马杜罗及其妻子被强行控制时，其身边实际上没有任何人。
救援队被秦岭遇难者家属起诉案一审结束待判决，救援者：输赢不太重要，做事凭良心
原秦岭牛马队主要成员杨某告诉九派新闻记者，对于庭审的结果他持乐观态度，“我们做事情凭良心，输赢也都不太重要。我们会做我们要做、该做和能做的事。”
岁末年初，不少商超推出多种促销活动吸引顾客关注。然而，在全国多地出现了一种“试吃卡”新型骗局，一些不法分子打着知名超市“免费福利”的幌子，为电信网络诈骗犯罪引流。
当天晚些时候，美国中央司令部表示，美国东部时间当日12时30分左右，美国中央司令部部队与伙伴部队一起，对叙利亚境内的多个“伊斯兰国”目标进行了大规模打击。
海底捞“小便门”当事人登报道歉！其父母回应：深表歉意；被判赔偿220万元
而后，上海黄浦警方发布警情通报，对涉案的唐某和吴某作出了行政拘留处罚。2026年1月8日，《人民法院报》3版刊登了海底捞小便当事人唐某及其父母的道歉声明。
郑钦文：很遗憾地告诉大家，经过团队的评估和医生的建议，我将退出2026年澳大利亚网球公开赛
据人民体育微博消息，1月8日，郑钦文通过个人社交平台宣布将退出2026年澳网。以下为原文：致所有关心我的球迷和朋友们：很遗憾地告诉大家，经过团队的评估和医生的建议，我将退出2026年澳大利亚网球公开赛。做出这个决定，对我来说无比艰难。
自高市早苗就任日本首相以来，日本对中国的挑衅举动明显加剧，并且在“再军事化”议程上日益高调。面对日本政府的强硬表态和一系列不负责任的涉华言论，中方不再采取克制态度，1月6日中国政府正式发布公告，宣布对日本实施包括稀土在内的关键物项出口管制。